Kynning á API

Blanda af hvaða efni sem er eða efni sem notað er við lyfjaframleiðslu og notuð sem virkt efni í lyfjum. Þetta efni hefur lyfjafræðilega virkni eða önnur bein áhrif á greiningu á sjúkdómum, meðferð, léttir á einkennum, meðferð eða forvarnir gegn sjúkdómum eða geta haft áhrif á virkni eða uppbyggingu líkamans. Efnið sem notað er til að framleiða ýmis konar efnablöndur, er árangursríkur hluti undirbúningsins með efnafræðilegri myndun, útdrátt plantna eða líffræðilegri tækni sem á að nota sem lyfjaduft, kristöllun, útdráttur og svo framvegis, en sjúklingurinn getur ekki tekið beint. Árangursrík þáttur lyfja. Aðeins þegar API er unnið í lyfjafræðilegan undirbúning getur það orðið lyf til klínískra nota. Samkvæmt uppruna þess er hægt að skipta API í tvo flokka: efnafræðilega tilbúið lyf og náttúruleg efnalyf. Einnig er hægt að skipta efnafræðilegum tilbúnum lyfjum í ólífrænt tilbúið lyf og lífræn tilbúið lyf.

Ólífræn efnasambönd eru ólífræn efnasambönd (mjög einstök þættir), svo sem álhýdroxíð og magnesíumsílíkat, sem eru notuð til meðferðar á maga- og skeifugörn. Lífrænu tilbúin lyf eru aðallega gerð úr grunn lífrænum efnaefni, svo sem aspirín, klóramfeníkól, koffein, og svo framvegis með röð lífrænna efnaviðbragða. Skipta má náttúrulegum efnalyfjum í tvo flokka: lífefnafræðilega og plöntuefnafræðilega eftir heimildum þeirra. Sýklalyf eru almennt gerð með örveru gerjun og tilheyra flokknum lífefnafræði. Undanfarin ár eru margs konar hálfgerða sýklalyf samstillt með því að sameina lífmyndun við efnafræðilega myndun. Í hráefnalækningunum er fjölbreytni lífræns myndunar læknisins, framleiðslan og framleiðslugildið stærsta hlutfallið, aðal stoðin í efnalækningum. Gæði API ákvarðar gæði undirbúningsins, þannig að gæðastaðallinn er mjög strangur. Öll lönd heimsins hafa mótað strangar innlendar lyfjafræðilegar staðla og gæðaeftirlitsaðferðir fyrir víða notuð lyfjaefni.